3月初21日,美国FDA许可Otezla (apremilast)用于病人引人注目改进型银屑病开放性溃疡(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病,而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要外科表现和副作用。目前被许可用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。
“加剧疼痛和坏死,提高身体机能是引人注目改进型银屑病开放性溃疡病患者重要的病人目标,”FDA药剂评价与研究中心药剂评价II的办公室主任、法学博士、公共医学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种营养不良困扰的病患者备有了一种新的病人选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物,其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名引人注目改进型银屑病开放性溃疡病患者参加的3期外科实验。Otezla病人病患者与治疗法病患者相对,其PsA外科表现及副作用推测有提高。
Otezla病人病患者理应不定期让公共服务大学本科人员监测其体重。如果出现比如说或外科上微小的体重减轻,理应对体重减轻进行评价,并理应权衡中止病人。Otezla病人病患者与治疗法病患者相对,抑郁症风险激增。
在外科实验中,Otezla本品病患者最常见于的抗抑郁药有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因序列公司生产。
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