FDA批准诺瓦基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年末21日，AmericanFDA批复Otezla (apremilast)应以用于疗法活跃改型银屑病普遍性哮喘(PsA)病变。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。以外被批复应以用于PsA的药物有止痛药、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，强化双脚机能是活跃改型银屑病普遍性哮喘病变最主要的疗法目标，”FDA药物评论与研究里面心药物评论II办公处主任、医学博士、公共妇产科政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病变透过了一种在此之后疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃改型银屑病普遍性哮喘病变直接参与的3期动物模型。Otezla疗法病变与双盲病变相比，其PsA哮喘及症状显示有强化。

Otezla疗法病变应以定期让医疗保健专业工作人员监测其增重。如果注意到总括或临床上轻微的增重减轻，应以对增重减轻进行评论，并应以权衡取消疗法。Otezla疗法病变与双盲病变相比，抑郁症危险性有所增加。

在动物模型里面，Otezla本品病变最罕见的副作用有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔基因该公司生产厂。

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编辑： fuchengyi