FDA批准塞尔DNAOtezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)可用放射治疗密切关系型银屑病适度关节炎(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、僵硬和红肿是PsA的主要体征和症状。目前被审批可用PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“减轻痉挛和上皮细胞，提高眼睛硬体是密切关系型银屑病适度关节炎症状重要的放射治疗目标，”FDA用药评价与研究中心用药评价II办公室室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的症状提供了一种新的放射治疗必需。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制，其安全适度及有效适度基于三项由1493名密切关系型银屑病适度关节炎症状参与的3期临床试验。Otezla放射治疗症状与安慰剂症状相比之下，其PsA体征及症状显示有提高。

Otezla放射治疗症状不应经常性让公共服务专业职员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，不应对风湿热同步进行评价，并不应考量中止放射治疗。Otezla放射治疗症状与安慰剂症状相比之下，抑郁症安全性有所增加。

在临床试验中，Otezla用药症状最罕见的副作用有腹泻、恶心和呕吐。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因组新公司生产。

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编辑： fuchengyi