FDA批准诺华旗下银屑病抑制剂Cosentyx

2021-11-29 06:34:45 来源:莆田 咨询医生

1年底21日,宾夕法尼亚州FDA批准Cosentyx (secukinumab)疗法中的重度黑褐色圆锥形银屑小儿症状。银屑小儿是一种黏膜小儿因,它可以引起黏膜黑褐色圆锥形出血及刺激。银屑小儿是一种自身免疫性小儿因,在有该小儿因家庭近代史的症状中的更为相似,通常来说它在15岁至35岁的人中的开始发小儿。

Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种免疫反应,可以与参与发炎的一种细胞内-白介素(IL)-17A附加在一起。通过与IL-17A附加,Secukinumab能够解救IL-17A与其特异性附加,从而抑制这种细胞内所致在黑褐色圆锥形银屑小儿发小儿中的起到重要关键作用的发炎应答战斗能力。

Cosentyx作为一种镇静剂经皮下给小儿。这款制剂适用于全身性疗法(为了让吞咽或针头后在心脏运行的固体进行疗法)、照射疗法(紫外线疗法)或两种都有的候选症状。

“黑褐色圆锥形银屑小儿可引起显著的黏膜刺激及使症状不舒服,所以持有各种可供症状使用的疗法选择是非常重要的,”FDA制剂评价与研究中的心制剂评价III会议厅副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。

Cosentyx的可靠度及有效性基于4项动物模同型,共有2403名照射疗法或全身性疗法候选黑褐色圆锥形银屑小儿小儿患参与。小儿患被随机配给Cosentyx或双盲进行疗法。结果表明,Cosentyx与双盲相对达到了好处的临床缓解,即根据黏膜银屑小儿巨大变化总体、性质及严重性评分,黏膜赢得了清除或几乎清除。

Cosentyx在获批时带有一份服用指南,以告知症状服用后可能有很大的传染风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的制剂。严重过敏反应在Cosentyx使用中的已经有报道。有慢性传染或复发传染近代史的症状及有为人所知同型克罗恩小儿的症状在考虑使用这款制剂时应该严厉。最相似过敏反应有腹泻和上呼吸道传染。Cosentyx由坐落于新罕布什尔北斯图加特的诺华三洋公司上市销售。

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出版人: fuchengyi

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