FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，旧金山 FDA 同意 Taltz（ixekizumab）外科手术之前重度深褐色圆锥形银屑病病征。银屑病是一种内皮特异性面部病因。在有银屑病据信的病征之前，这种病因的引发频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少用形式的银屑病是深褐色圆锥形银屑病，这种病因病征亦会出现厚厚的红色面部，有片圆锥形的银白色鳞屑。

「以前的同意为深褐色圆锥形银屑病病征提供了另一种重要的外科手术选择，可以试图加剧病因导致的面部抑制及不适感，」FDA 口服赞赏与研究之前心口服赞赏 III 办公室所长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的受体（白介素-17A）相结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 能够诱发在深褐色圆锥形银屑病拓展之前起作用的炎症重排。Taltz 以针头剂使用。该口服适用于准备全身性外科手术（以口服或针头后通过血流的物质透过外科手术）、光疗（紫外线外科手术）或两者都有的病征。

Taltz 的可靠度及有效性基于三项随机、抗抑郁药解读临床，总共有 3866 名准备透过全身性外科手术或光疗的深褐色圆锥形银屑病病征。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比较达到了好处的响应，根据面部银屑病病变的程度、形式及比较严重度透过评分，Taltz 外科手术病征的面部获得拔除或几乎拔除。

由于 Taltz 是一种影响生物体的口服，该口服的说明书告知病征他们可能会有更大的受到感染、过敏或神经性病因危险性。比较严重过敏重排及冠心病肠病拓展或恶化在 Taltz 的使用之前已有报道。最少用的副作用包括上呼吸道受到感染、针头部位重排及真菌受到感染。Taltz 由密苏里州的礼来公司上市出货。

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编者： 冯志华